上海双洳生物科技有限公司

上海双洳生物科技有限公司是一家专业从事细胞培养类产品的生产、销售和服务的高新技术企业。2008年，公司作为美国Gemini各类动物血清独家代理经营商正式成立，经过8年发展，公司已在北京、上海、广州、成都、南京、杭州、厦门、郑州、哈尔滨等地发展了二级代理商。随着生命科学事业的发展，2012年公司在美国弗吉尼亚联邦大学科技大楼成立实验室，并在上海建立了自己的研发团队，进行多项技术攻关，利用优质血浆生产科研用血清和牛血清白蛋白等产品。目前公司产品有常规胎牛血清、特殊胎牛血清、人血清、其它动物血清（如新生牛、山羊、绵羊、大鼠、小鼠、猪、兔、鸡、豚鼠等）、BSA、HSA、多种细胞培养基和细胞培养添加剂，其中特殊胎牛血清包括干细胞专用血清、透析血清、碳吸附血清、低脂血清、低IgG血清和四环素阴性血清等。同时，随着生物技术及纳米材料技术不断发展，公司研发部与在美留学人员合作，进行量子点荧光纳米粒子开发，用于生物标记、示踪、细胞筛选等相关领域的研究。
目前，公司已经在乌拉圭建立了采血基地，进行胎牛血清、新生牛血清、小牛血清及牛血清白蛋白生产原料的收集，注册了自己的血清品牌“LONSERA”。并建立了符合GMP生产要求的洁净生产车间、质检实验室和细胞培养室。从原料血清收集到最终产品的生产过程严格执行cGMPs标准进行质量控制和跟踪。公司对生产的每一批次产品都进行严格的质检，并做好相关细胞培养验证后才允许销售。
 
血清生产介绍
血清来源于乌拉圭，乌拉圭位于南美洲的东南部，地势平坦，属温带气候，以农牧业为主，是极少数允许进口动物血制品的无疫情国家之一。血清原材料进口获得国家出入境检验检疫局认证许可,每一款“LONSERA”均能保证其安全性。
我们严格按照GMP车间要求，建立了符合标准的生产车间，车间配有大容量不锈钢压力罐，可以单次生产大批量产品，采用Pall公司的Stax抛弃型囊式膜堆深层过滤系统，更好的保证了批次间的一致性与稳定性。同时，按照百级要求设计运行的自动化灌装装置，避免了工作人员在操作过程中可能造成的污染问题。让每一滴血清的质量都能完美掌控。
 
血清质检
根据《中华人民共和国药典》2015年版 四部的要求，公司进行全项目质量控制。除药典规定项目，公司还可根据客户要求进行其他检测。

• 血红蛋白含量检测
• 总蛋白质含量检测
• 细菌内毒素检测
• 无菌检测
• 牛腹泻病毒检测
• 大肠杆菌噬菌体检测
• 细胞增殖检测
• 渗透压检测
• IgG含量检测
• pH检测